編者按：藥品集中采購，是我國深化醫藥衛生體制改革的一項重大舉措。如今，集采藥品在河北大地全面落地，為廣大患者帶來了福音。這一政策不僅在降低藥品價格方面成效顯著，更在保障藥品安全性上嚴格把關。在這個過程中，政府部門、醫療機構、醫藥企業以及患者等各方共同努力，推動著河北醫藥衛生事業不斷向前發展。讓我們一同深入了解集采藥品落地河北的故事，探尋藥品安全性背后的努力與保障。

帶量采購政策，為醫藥行業帶來了深遠的影響。它不僅讓患者享受到了實惠，也促使醫藥企業走上了高質量發展之路。華藥集團作為積極參與者，其經歷充分體現了這一政策的正面效應。

帶量采購政策通過擠壓藥品銷售中的“水分”，剔除了不合理的中間環節，不僅降低了藥品價格，還大大降低了企業運營的合規風險。這一政策使得企業能夠更加專注于產品質量和生產效率的提升，以及研發創新的開展。

華藥集團甲鈷胺片是國內首仿藥品，集采前占有較高的市場份額。2021年通過仿制藥一致性評價后，正值采購期滿，通過各?。撁耍├m約，該品種目前中選省份已達20余個，增量顯著，預計2024年銷量達8至10億片。

鹽酸二甲雙胍片是一種普遍的降糖藥，市場需求量巨大，因生產廠家較多，市場競爭趨于白熱化，華藥集團雖具備該品種生產能力，但長期沒有進行規?；a。2020年，在國家組織的第三批藥品集中帶量采購中，公司該品種成功中選，中選省份包含江蘇、江西、甘肅三個省份，連續三年銷量保持在5億片左右，市場需求量穩定、企業生產供應順暢。今年以來，又陸續在河南、江蘇等聯盟續約中選，對該品種的持續、穩定生產供應有了進一步的保障。

2023年10月17日，國家醫保局召開新聞發布會，介紹第二、三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結果。首都醫科大學宣武院牽頭全國16個省29家醫療機構對第二、三批國家組織集采的23個代表性品種，開展了臨床療效和安全性的真實世界研究，結果顯示，中選的仿制藥臨床療效和安全性與原研藥相當。其中提到：“任何藥品，無論是原研藥還是仿制藥的有效性都是概率性的。比如在研究中，鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達標率均在80%左右?！边@一結果不僅增強了患者對仿制藥的信心，也為企業提供了更多的市場機會。

截至目前，華藥集團共計37個品種65個品規通過（或視同）仿制藥一致性評價，并積極參與國家和省級藥品集中帶量采購工作，在國家組織的前九批藥品集中帶量采購中，華藥集團共計中選15個品種24個品規，其他過評品種也在陸續參與省級或聯盟續約。在省級（或省級聯盟）藥品集中帶量采購中，中選18個品種26個品規。

自集采中標以來，華北制藥以保障供貨為導向，以穩定質量為底線，以改革創新為抓手，積極開展擴增生產線、擴大生產批量、增加供應商等提產增效措施。通過不斷優化生產工藝操作，保障集采產品的供應，滿足了市場的需求。

其中，第三批中選的鹽酸二甲雙胍片、第八批中選的苯磺酸左旋氨氯地平片，以及集采續約中選產品甲鈷胺片均在新制劑分廠生產。自2020年到2023年，新制劑分廠產量由18億單位增加到32億單位，年漲幅超20%，產能利用率由原來的42%提升到75%。2024年8月，新制劑分廠實現累計產量22.7億，同比提高13%，中選的三個產品產量占總產量的71%。隨著產量的提升，集采產品加工費用也出現了階梯式降低，鹽酸二甲雙胍片、甲鈷胺片和苯磺酸左氨氯地平片三個產品加工費降幅超20%，進一步攤薄了其他產品的加工成本。

華藥集團甲鈷胺片和鹽酸二甲雙胍片的案例，生動地展示了帶量采購政策對企業生產的積極影響。鹽酸二甲雙胍片則通過集采成功中選，實現了銷量的穩定增長。這些變化不僅為企業帶來了經濟效益，更重要的是，滿足了市場對優質藥品的需求。

帶量采購政策為醫藥行業帶來了深刻的變革。它促使企業更加專注于產品質量、生產效率和研發創新，推動了行業的整體進步和發展。華藥集團作為積極參與者，其經歷充分展示了這一政策的正面效應。未來，隨著政策的不斷完善和深化，相信會有更多的企業受益于這一政策，共同推動醫藥行業的持續健康發展。

（縱覽新聞記者 陳玉）