近日,華北制藥創新藥研發再結碩果,其自主研發的奧木替韋單抗注射液(商品名:迅可?)獲得國家藥監局補充申請批準,該產品可適用于2歲及以上兒童使用,為廣大兒童狂犬病暴露患者提供新的用藥選擇。
狂犬病是一種致命傳染病,一旦發病,病死率幾乎100%,對人類健康構成嚴重威脅,而兒童更是“高?!比巳海瑩HO統計數據,目前40%狂犬病病例為15歲以下兒童。
奧木替韋單抗注射液是由華藥自主研發的國家一類新藥,系應用基因工程技術開發的全人源單克隆抗體,可通過高效、特異的抗體作用,快速中和狂犬病毒,降低病毒在體內復制和傳播的風險,此前,該藥品已在國內成人患者中廣泛應用,并展現出良好的安全性和有效性。本次補充申請的獲批,標志著該藥物的適用人群,可擴展至2歲及以上兒童,因奧木替韋單抗注射液具有粘度低、易推注等特性,可大幅降低給藥痛感,同時,因為不存在其他抗體成分,不影響其他疫苗使用,也更適合免疫規劃期兒童,及要接種其他疫苗的人群使用。
此次藥品補充申請的獲批,是華北制藥在創新藥物研發領域取得的又一重要成果,也是我國醫藥行業在兒童用藥領域取得的重大進展。未來,華北制藥將繼續秉承“一切為了人類健康”的宗旨,持續推動創新藥物的研發與應用,為人類健康事業做出更大貢獻。(孔夢蝶 趙玉 修建新)