華北制藥華民公司繼注射用頭孢曲松鈉,注射用鹽酸頭孢吡肟全產業鏈通過日本GMP檢查之后,頭孢唑林酸作為華民第三個產品成功獲得日本GMP證書,再次敲開了日本市場的“大門”。
據了解,日本PMDA審計期間,華民公司提供大量GMP生產及質量文件,及時快速地將上述文件進行收集、整理、翻譯、回復、答疑,確保每份資料準時提交至官方審核,經過幾輪的文件溝通補充,最終于2月6日獲得日本當局發放的GMP證書。
該證書的獲得意味著華民公司生產的頭孢唑林酸產品制劑上市批準后,即可完成日本順利供貨。
發布時間:2024-03-01 16:40:00 來源: 編輯: 0次瀏覽
華北制藥華民公司繼注射用頭孢曲松鈉,注射用鹽酸頭孢吡肟全產業鏈通過日本GMP檢查之后,頭孢唑林酸作為華民第三個產品成功獲得日本GMP證書,再次敲開了日本市場的“大門”。
據了解,日本PMDA審計期間,華民公司提供大量GMP生產及質量文件,及時快速地將上述文件進行收集、整理、翻譯、回復、答疑,確保每份資料準時提交至官方審核,經過幾輪的文件溝通補充,最終于2月6日獲得日本當局發放的GMP證書。
該證書的獲得意味著華民公司生產的頭孢唑林酸產品制劑上市批準后,即可完成日本順利供貨。