河北新聞網訊（河北日報記者王思達、姜艷）前不久，一封由中國質量協會轉發的國際郵件讓華北制藥河北華民藥業有限責任公司（以下簡稱華民公司）高級工程師張建麗心潮澎湃——她參與實施的項目“頭孢噻肟鈉結晶技術研究與應用”榮獲2023年國際質量創新大賽特等獎。

這是河北省質量創新項目首次參加國際質量創新大賽，并一舉榮獲大賽最高獎項，實現了兩個“第一”的突破。

“零的突破！可喜可賀！”對此次獲獎，河北省質量文化協會秘書長馬小義這樣評價。

國際質量創新大賽是質量創新領域最具影響力的國際性質量交流活動，大賽由芬蘭質量組織于2007年正式發起，中國、俄羅斯、瑞典、印度、以色列、西班牙等19個國家的質量組織共同參與。來自全世界的562項創新成果參評了2023年國際質量創新大賽，僅有兩項成果獲特等獎，其中中國一項、芬蘭一項。

從2023年5月現身河北省第六屆質量創新成果發布會，到2023年7月躋身中國質量創新與質量改進成果發表交流活動，再到參加2023年度國際質量創新大賽，該項目為何能一路“過關斬將”斬獲國際大獎？

“憑的是不斷創新的理念，憑的是華藥人為追求產品質量而不斷前行的步伐?！比A民公司副總經理王利杰自豪地說。

王利杰介紹，頭孢噻肟鈉是華民公司的龍頭產品，也是目前臨床上廣泛使用的第三代半合成頭孢菌素。華民公司生產的頭孢噻肟鈉原料藥，市場占有率位居國內第一。

原料藥作為制劑藥品的核心有效成分，被稱為藥品的“芯片”。原料藥的雜質含量影響臨床療效，晶形、粒度影響制劑分裝適用性。要持續穩固頭孢噻肟鈉原料藥的市場占有率，就要不斷提升產品質量。

為此，華民公司“張建麗創新工作室”進行優化頭孢噻肟鈉生產技術的創新項目立項，并初步確定了從結晶環節尋找改善點的思路。

在研究過程中，技術團隊使用在線粒度監控設備，全過程精細化操作，有效優化頭孢噻肟鈉原料藥的粒度、均一性、流動性，用其生產的制劑產品達到與原研藥品一致的質量等級。

專家認為，此項成果的落地實施，有效提升了國產頭孢類抗生素藥品在國際市場的競爭力，也體現出質量技術創新在企業高質量發展中不可忽視的作用。