11月20日,華北制藥華坤河北生物技術有限公司(以下簡稱:華坤公司)研發注冊的坤達誠?肝素鈉封管注射液5ml:50單位(預灌封注射器裝)首家獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。
該產品可用于維持靜脈內注射裝置(如留置針、導管)的管腔通暢,靜脈內放置注射裝置后、每次用藥后以及每次采血后使用,預防靜脈用留置針、中心靜脈導管內血栓形成。預灌封注射器裝的肝素鈉封管液為國內創新上市,專用10ml管徑注射器,無針連接,擰開即用,簡化護理人員的操作步驟,降低醫院手工自配肝素溶液污染導致的院感風險。
據悉,華坤公司肝素鈉封管注射液5ml:50單位首次獲批時間為2017年,包裝為普通安瓿。經過7年的持續研發投入和創新升級,該公司攻克了生產工藝涉及的一系列難題,成功增補了預灌封注射器包裝。未來,華坤公司將繼續加大抗凝用藥全產業鏈領域的研發力度,為患者帶來更多優秀的用藥方案。
李麗