近日,華民公司收到烏茲別克斯坦MOH針對產品注射用頭孢唑林鈉(1.0g) 頒發的GMP證書,這意味著華民公司已經順利通過烏茲別克斯坦GMP現場審計,注射用頭孢唑林鈉(1.0g)可銷往烏茲別克斯坦市場。
自注射用頭孢唑林鈉(1.0g)在烏茲別克斯坦官方注冊以來,華民公司向烏茲別克斯坦官方提交了GMP審計申請,按照烏茲別克斯坦GMP相關法規要求,從生產、質量體系等方面,全面梳理涉及的硬件設備設施和配套文件,為后續認證打好了基礎。
迎檢期間,各相關單位高效配合檢查員的檢查需求,相關迎檢人員用專業、精練的語言直切檢查要點,檢查員給予了專業建議及高度認可。后經官方的視頻遠程CAPA答疑順利完成,華民公司最終收到官方頒發的GMP證書。
此次GMP證書的獲得,不僅開拓了華民公司在國外的銷售市場,而且為注射用頭孢曲松鈉在烏茲別克斯坦續注冊提供了有力保障。
趙衛芳 胡波