近日,華北制藥河北華民藥業有限責任公司“注射用頭孢唑肟鈉(0.5g/1.0g)”獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,通過了仿制藥質量和療效一致性評價,目前已經取得批件。
注射用頭孢唑肟鈉適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等疾病。自立項后,該項目組全體成員團結協作,各部門緊密配合,嚴格制定質量標準,優化生產工藝信息,集思廣益,爭分奪秒,緊盯每一個時間節點,攻克各種項目難題,最終得到了藥監局的認可。
注射用頭孢唑肟鈉的過評,再一次體現出華民公司強大的研發實力,極大的提高了華民公司的市場影響力。該產品將會憑借可靠的質量優勢和良好的臨床療效創造出更高的經濟效益和社會效益,為華民公司可持續發展奠定堅實基礎。
王麗娜