8月20日至23日,華勝公司接受了河北省藥品職業化檢查員總隊組織的GMP符合性檢查。此次受檢的品種為桿菌肽、桿菌肽鋅和西羅莫司。經過專家組為期四天的檢查,華勝公司獲得了專家組的認可,順利通過GMP現場檢查。
檢查組一行四人對華勝公司的廠區環境、車間環境、倉儲環境、質量檢驗、生產工藝等方面進行了全面的檢查驗收,并就藥品的GMP管理、生產管理、質量管理等問題進行了現場的提問,對批生產和批檢驗記錄、生產工藝規程、工藝驗證、供應商管理等資料文件進行了審核查驗。檢查期間,該公司相關人員積極配合專家組工作,及時提供記錄文件,認真回答問題。
在8月23日的末次會議上,檢查組對華勝公司的整體管理情況給予肯定,對華勝公司的生產、質量管理情況表示滿意。
此次GMP現場檢查的順利通過,既是對華勝公司技術力量和管理水平的認可,也為提高該公司的市場競爭力提供了有力保障,為企業的發展夯實了基礎。
楊靜宜