近日，華北制藥股份有限公司“注射用替考拉寧” 仿制藥質量和療效一致性評價獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，是該產品國內第三家過評的企業。

注射用替考拉寧可用于治療各種嚴重的革蘭陽性菌感染，包括不能用青霉素類和頭孢菌素類其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素類及頭孢菌素類抗生素治療或用上述抗生素治療失敗的嚴重葡萄球菌感染，或對其他抗生素耐藥的葡萄球菌感染。替考拉寧已證明對皮膚和軟組織感染，泌尿道感染，呼吸道感染，敗血癥及持續不臥床腹膜透析相關性腹膜炎有效。在骨科手術具有革蘭陽性菌感染的高危因素時，本品也可作預防用。

新制劑分廠在兩年多對注射用替考拉寧一致性評價研究中，不斷優化生產工藝，持續改進質量標準，解決多項技術難題，尤其是貯藏條件由冷處保存改為不超過25℃保存，在保證質量穩定性的基礎上提升了藥品經濟性。接下來，新制劑分廠將繼續在高效、低耗、精益生產管理下，努力為人民群眾提供質優價廉的產品。

靳燕輝