近日,華北制藥河北華民藥業有限責任公司“注射用鹽酸頭孢吡肟”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用鹽酸頭孢吡肟為β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。用于治療成人和兒童敏感細菌引起的中重度感染,婦產科感染,敗血癥,以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療,也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。
華民公司在注射用鹽酸頭孢吡肟一致性評價立項攻關中,優化生產工藝,嚴控質量標準,產品在質量和療效上與原研藥一致,最終得到藥監局的認可。今年以來,公司積極致力于產品創新突破,持續加大研發投入,推動技術進步和產品升級,4個品規通過仿制藥一致性評價,有效提升了產品市場競爭力。
(王麗娜/文 李海林/攝)