近日,國家藥品監督管理局藥品評價中心、藥品不良反應監測中心聯合印發《關于表揚2023年全國藥品不良反應監測評價單位的通知》,全國78家藥械妝企業因藥物警戒工作以及在履行主體責任方面表現突出獲表揚,華北制藥股份有限公司位列其中,這是自2021年以來華藥已經連續3年獲此殊榮。
藥品安全是事關公眾健康和企業生存發展的頭等大事,長期以來,華藥主動擔當,強化藥物警戒工作,嚴格按照《藥物警戒質量管理規范》(GVP)等法規要求,切實履行產品安全主體責任,不斷加強藥物警戒體系建設,基于藥品安全性特征開展各項藥物警戒工作。2023年,公司有計劃地開展上市后藥品安全風險管理和藥品上市后安全性研究工作,通過收集和評價藥品上市后安全風險數據信息,開展風險識別、評估、控制、回顧評審等工作,最大限度預防或降低已識別風險的發生;通過對重點品種開展藥品上市后安全性研究,使公司全面獲得與藥品風險相關的信息,為藥品的最佳使用提供參考,指導和規范臨床合理用藥。
2024年,公司將繼續積極履行上市許可持有人安全主體責任,嚴格落實習近平總書記“四個最嚴”要求和關于藥品安全工作的系列重要批示精神,不斷完善藥物警戒工作機制、創新藥物警戒方式方法,切實發揮藥物警戒的風險防范作用,堅守藥品安全底線,為保障公眾用藥安全做出新的更大貢獻。