□記者 趙曉慧 趙博軒
開欄的話:
高質量發展是全面建設社會主義現代化國家的首要任務。習近平總書記在黨的十八大以來第10次到河北考察時,要求河北全面學習貫徹黨的二十大精神,完整、準確、全面貫徹新發展理念,牢牢把握高質量發展這個首要任務和構建新發展格局這個戰略任務,在推進創新驅動發展中闖出新路子,在推進京津冀協同發展和高標準高質量建設雄安新區中彰顯新擔當,在推進全面綠色轉型中實現新突破,在推進深化改革開放中培育新優勢,在推進共同富裕中展現新作為。
今起長城新媒體開設“高質量發展調研行”專欄,多路采訪小分隊深入河北推動高質量發展的火熱一線,生動講述加快建設經濟強省、美麗河北,奮力譜寫中國式現代化建設河北篇章的一線故事。
“人命至重,有貴千金,一方濟之,德逾于此?!彼幫鯇O思邈以此為《千金要方》命名,可見一紙藥方之價值。
在石家莊,就有很多生物醫藥企業,以創新研發炮制“千金藥方”,守護患者生命安全。華北制藥就是其中之一。
7月13日,記者走進華北制藥新藥公司,安靜的實驗室內,首席研究員魏敬雙正和研發團隊成員一起,在為奧木替韋單抗注射液(商品名“迅可”)同系列升級品種進行技術攻關。
迅可,是河北首個獲批上市的一類生物技術藥物,填補了我國狂犬病毒單抗的空白,被業界譽為“開啟了狂犬病被動免疫制劑新時代”。
時間回溯至去年1月。那時,在全國狂犬病防治領域,一條消息正飛速擴散:“狂犬病防治有了新藥!”
這款藥,就是迅可。
迅可備受關注是有原因的。不僅僅因為,它是全國首個獲批上市的重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體。更大的原因在于,它是一種被動免疫制劑,可以直接中和傷口部位的狂犬病毒,有效避免病毒感染。
一組數據顯示,狂犬病全球年死亡例數約59000例,是致死人數最多的動物源性傳染病,我國狂犬病死亡人數連續多年居法定傳染病死亡人數前5位。
“很多人都知道狂犬病毒疫苗是預防狂犬病毒感染的有效手段,但狂犬疫苗是主動免疫制劑,人體從注射完狂犬疫苗到產生抗體,需要7至10天的時間,這個窗口期,病毒很可能入侵中樞神經導致死亡?!蔽壕措p說,最有效的防治手段,是打疫苗的同時,還應注射抗狂犬病毒單克隆抗體。
然而,這種抗體并沒有實現“中國造”。作為全國最大的化學制藥企業之一,華藥決心填補這項空白。
從僅擁有一個狂犬病毒抗體基因序列開始,研發團隊歷時整整17年,終于打破國外對抗體開發技術的壟斷。去年2月,迅可正式上市,成為河北首個獲批上市的一類生物技術藥物。
令科研團隊自豪的是,這是一款更適合中國患者的藥。迅可比之前普遍使用的臨床藥更安全方便、活性更高效、保護力更久,還能大規模制備,非常符合中國患者多且集中在農村邊遠地區的特點。
科研之路,道阻且長,生物醫藥領域的創新尤其如此,風險大、周期長、成本高,還存在極大的不確定性。但以華藥為代表的生物醫藥企業始終潛“新”鉆研,讓一款款適合中國人的“中國藥”不斷新生。
“采得三山藥,煉成九轉丸?!痹雌鹕褶r嘗百草的中醫藥,是祖先留給我們的寶貴財富,其獨特的醫療模式與藥物配伍方法在數千年來的臨床實踐中不斷探索完善,是和中國人健康需求、生活方式最為契合的診療手段之一。
研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”,以嶺藥業從一開始就將創新靈感聚焦到了中醫藥上。首次系統構建絡病理論體系,建立絡病理論創新轉化全國重點實驗室,以絡病理論原創帶動專利新藥研發。目前,上市13個國家專利新藥,在50個國家或地區注冊銷售。
“生物醫藥發展的核心是創新,以嶺藥業持續健康發展的秘訣也是創新?!焙颖笔≈形麽t結合醫藥研究院院長、河北以嶺醫院院長賈振華說,他們將繼續深化中醫基礎理論研究,進一步完善具有自主知識產權的新藥研發體系,研發生產更多適合中國人的“中國藥”。
近年來,以嶺藥業以中醫藥理論為研發基礎,以科技創新為高質量發展的重要內核,先后承擔并完成國家級重大項目40余項,取得國內外專利800余項,榮獲國家級大獎6項,科研創新方面不斷突破,中醫藥成果轉化不斷提速。
企業的蓬勃發展也帶給區域更強勁的發展活力。作為石家莊要率先突破的千億級產業之一,生物醫藥產業是拉動經濟發展的新引擎。高新區是石家莊生物醫藥產業的主陣地,現有生物醫藥經營主體1800家。圍繞產業鏈部署創新鏈,推動傳統產業邁向高端化,石家莊謀劃建設石家莊市國際生物醫藥園,自2021年啟動建設以來,總面積2.8萬畝的園區已構建起集研發、孵化、產業化、銷售及配套服務于一體的全鏈條產業生態系統,在推動當地企業創新成果轉化的同時,也吸引了許多外地創新成果前來落地。
擁有41項國際發明專利的華普生物,是一家世界領先的疫苗佐劑創新公司,正是看中了石家莊市國際生物醫藥園“研發—中試—生產”的全鏈條體系,于去年成功落戶。目前正在建設全球最大的CpG佐劑生產基地,今年8月份投產后,將年產疫苗佐劑40億劑。
作為魚肝油維礦類產品的原研單位、標準起草者及制定參與者的東海制藥,也被園區的優惠政策吸引,將河北分公司設在園區內,建有兩條軟膠囊生產線,預計年產能最高可達25億粒。
“自主創新不能閉門造車,關鍵要形成合力,深入推進產學研深度融合?!笔仪f市國際生物醫藥園技術專家劉文富說,園區將強化企業創新主體地位,充分釋放研發費用加計扣除等政策活力,激發企業內生動力。同時,全力構建疫苗、抗體藥物、基因治療、新型佐劑等十大技術平臺,助力企業自主創新。
造中國好藥,走自主創新之路,實現高水平科技自立自強。目前,園區已經謀劃了總投資57億元的藥品檢驗檢測平臺、創新研發總部、醫學轉化中心等7個共享服務平臺項目,入駐生物醫藥企業243家,在全國211個生物醫藥產業園區中綜合競爭力排名第八。
〉〉記者手記
在醫藥界有一個著名的“雙十定律”:一款創新藥的問世,往往要花費10年時間,投入至少10億美金,周期長,風險大,還存在極大的不確定性。
科研之路,道阻且長。
華藥迅可研發團隊,用了17年才把“冷板凳坐熱”,取得突破性成果;以嶺藥業40年砥礪創新,才得以系統構建絡病理論體系,帶動專利新藥研發;石家莊市國際生物醫藥園聚力匯資源、 搭平臺,才能引進企業、轉化成果……
堅守夢想、自主研發。
在一次次艱辛“孕育”中,一款款適合中國人的“中國藥”不斷新生,崛起中國生物醫藥的重要力量。(7月17日一版)