近日，華北制藥股份有限公司苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，獲批通過仿制藥質量和療效一致性評價。

苯磺酸左氨氯地平片臨床廣泛適用于高血壓病、慢行穩定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛的治療。華北制藥過評產品是左旋體，與苯磺酸氨氯地平片相比，具有吸收效果更好，副作用更小等優勢，產品降壓過程不減少心、腦、腎等重要生命器官的血流量，且對血糖、血脂等代謝無不良影響，對心肌收縮力和房傳導功能影響很小。

苯磺酸左氨氯地平片質量標準的建立主要參考中國藥典，結合制劑工藝和實際生產情況，確定了更為嚴格的質量控制項和指標限度。華北制藥在原有標準基礎上，秉承更嚴格的質量控制，追求更高的產品質量，進一步保障了藥品的安全性、有效性。生產系統配備了世界領先的設備，采用自動配料機、高速自動壓片機等自動化設備，適合大規模量產，在高效、低耗、精益生產管理下，努力為人民群眾提供質優價廉的產品。

 靳燕輝