近日,華北制藥河北華民藥業有限責任公司“注射用頭孢西丁鈉(1.0g/2.0g)”獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用頭孢西丁鈉為抗感染藥物。適用于上下呼吸道感染、骨、關節軟組織感染、心內膜炎感染等對本品敏感的致病菌引起的感染,特別適用需氧及厭氧混合感染,以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。
為給患者提供更多價格更低,質量更可靠的優質藥品,近年來,華北制藥瞄準百姓用藥需求大,企業原料優勢明顯的藥品,加快仿制藥一致性評價步伐,截止目前,已有23個品種,39個品規獲評,還有多個產品已完成上報正在進行技術審評,在保證藥品質量和療效同原研藥一致的情況下,大幅降低了百姓的用藥負擔。
以一致性評價為突破,華北制藥還不斷提升研發質量,建立起了完善的質量研發體系,為仿制藥獲評和新藥研發提供了有力的技術支撐,未來,華北制藥將繼續提升科技“含金量”,著力打造高質量產品矩陣,為“人類健康”保駕護航。(王麗娜 張興芳)