“讓我們共同開啟奧木替韋單抗注射液的上市之門，祝愿奧木替韋單抗注射液早日打開市場，為實現2030年消除人間狂犬病做出更大貢獻！”
2月12日，石家莊太行國賓館內高朋滿座，在各位嘉賓的共同見證下，華北制藥召開奧木替韋單抗注射液發布會，宣布產品正式上市。
新年伊始，華北制藥傳來喜訊：該公司研發17年之久的國家一類新藥基因重組抗狂犬病毒抗體——奧木替韋單抗注射液（商品名：迅可）成功獲批，正式拿到《藥品注冊證書》，成為國內首家、世界第三家使用基因重組技術生產狂犬病毒單克隆并實現產業化的企業。17年磨一劍，華北制藥秉承“一切為了人類健康”的初心使命，毅然扛起做大做強生物制藥的大旗，為中國乃至世界徹底消滅狂犬病做出了積極貢獻。
梅花香自苦寒來
致死率幾乎100%，在100多個國家和地區流行，我國病例數連續多年位居全球第3名……長期以來，狂犬病以其“易致病率、高死亡率”讓人們談之色變，避恐不急。資料顯示，狂犬病全球年死亡例數約59000例，是致死人數最多的動物源性傳染病，亞洲的狂犬病病例數居全球首位，我國狂犬病死亡人數連續多年居法定傳染病死亡人數前5位，且患者多集中在農村邊遠地區。
親眼見證過狂犬病患者的發病慘狀，魏敬雙的心里久久不能平靜。“創新藥研制非常不容易。國外有‘兩個15’的說法，意思是需要15年時間，投入15億美元，并且還要冒著失敗的風險。對我們來說，開弓沒有回頭箭?！?004年，作為該產品研發項目負責人，魏敬雙從立項開始，就開啟了“5+2”“白+黑”工作模式，將幾乎所有工作時間都用在了這“一件事”上。很多人會覺得枯燥、難熬，但魏敬雙不那么認為?！爱斈阌X得自己做的事情有意義，你就會堅持做，并負責到底。我們團隊的信心也在不斷取得新成果中與日俱增。”
梅花香自苦寒來。從手里僅有的基因序列開始著手，到動物實驗、藥理分析，魏敬雙和團隊成員撰寫了如小山般的各類提交藥審中心的申報材料、補充資料，歷經1期臨床、2期臨床、3期臨床等各個階段。在最終獲批的關鍵時間段，大家日夜緊盯，終于在17年后拿到獲批文件?！傲㈨棔r我36歲，今年就要退休了。一輩子干成一件事，我覺得非常值！”魏敬雙欣慰地說。
吹盡狂沙始到金
“奧木替韋單抗注射液的成功上市勢必為華北制藥轉型升級，特別是生物藥板塊快速發展帶來強勁動力。我們有信心將其做大做強，為企業發展注入新動能。”集團黨委書記、董事長、總經理張玉祥表示，“十三五”末，公司生物藥占醫藥工業比重約為15%，到“十四五”末將力爭達到30%以上，奧木替韋單抗注射液無疑將是一顆“重磅炸彈”。
根據專業測算，奧木替韋單抗注射液成功上市將為華北制藥帶來10億元以上銷售收入，其升級產品——狂犬抗體組合制劑Ⅱ期臨床試驗目前接近完成，作為“拳頭產品”的貢獻率將實現逐年攀升。在17年的研發過程中，華藥集團各單位各部門給予大力支持，公司上下寄予厚望，從人員、資金、設備、生產各方面最大限度優先保證，開通審批“綠色通道”，保障各項研發需求，助力產品獲批，為企業轉型升級，獲取未來競爭新優勢提供了有力支撐。
近年來，華北制藥大力發展生物藥，生物藥板塊已形成上市一批、發展一批、儲備一批的良好格局，其技術能力和發展規模居河北首位、國內前列。2021年，華北制藥生物藥板塊實現收入16.18億元。其中，重組乙肝疫苗收入占據國內市場第一位。作為華藥完全自主知識產權的拳頭產品，奧木替韋單抗產品上市對于公司壯大生物藥產品集群，形成生物藥領航企業發展新格局的作用將是巨大的。
懸壺濟世救蒼生
“奧木替韋單抗注射液的問世對業界的影響將是顛覆性的?！薄翱袢畣慰共粌H產品質量更穩定均一，而且能打破血液來源受限造成的市場空缺，挽救更多生命。”“我們大家非常期待，感謝華北制藥！”……2020年4月，華北制藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液完成Ⅲ期臨床試驗。同年9月，公司召開“迅可”品牌發布會，在業內引起強烈反響。
據悉，現在臨床所用的狂犬病被動免疫制劑主要有兩種，一種是馬血清制品，另一種是人血漿制品。馬血清制品價格便宜，但有可能引起過敏反應、副作用大，現在已經很少應用了。而人血漿制品，是通過給獻漿員反復接種狂犬病疫苗，抽取他們的血漿，把很多人所獻的血漿集中到一起，提取其中的免疫球蛋白制備出來的。奧木替韋單抗則為基因重組技術生產，可實現規?；a，徹底解決血源病毒潛在污染問題。業內人士表示，奧木替韋單抗問世如同原子彈對比之前的土槍土炮，數碼相機對比膠片相機，其影響將是顛覆性的。
“奧木替韋單抗是我國在狂犬病防控領域批準的第一個基因工程全人源單克隆抗體，也是我國在抗感染領域正式批準上市的第一個單克隆抗體，這對血源生物制品具有升級換代的重要意義?！惫煞莨靖笨偨浝怼⑿滤幑究偨浝砀呓”硎?，每年中國4000萬人被貓狗等動物咬傷，1600萬人接種狂犬病疫苗，這其中至少一半的人需要使用被動免疫制劑，作為免疫球蛋白的替代產品，奧木替韋單抗將起到重要的引領效應，對血源特免制劑的迭代升級樹立典范。
風帆勁滿海天闊，俯指波濤更從容。秉承“一切為了人類健康”初心使命，華北制藥將以奧木替韋單抗注射液上市為契機，奮發作為，扛起“消滅人間狂犬病”的大旗，為中國乃至世界狂犬病防控事業做出積極貢獻。（權偉娜）
