中國經濟新聞網訊 9月28日,由華藥自主研發的國家一類新藥——重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(商品名迅可)服務商簽約儀式在古城正定舉辦。這預示著華北制藥充分做好了迅可上市后的市場準備工作?! ?/span>
該產品上市后,將豐富華北制藥生物藥產業集群,是華藥向生物技術藥物轉型的標志性成果,確立了華北制藥以生物藥主導創新的方向,對華藥未來發展具有極其重要的意義。
華北制藥在上世紀80年代初較早進入生物技術制藥領域,有著較深厚的技術積累。近年來,華北制藥抓住機遇,發揮生物藥研發、生物藥產業化技術優勢,歷經17年潛心研發的國家一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,作為中國第一個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體,將打破血漿來源受限造成的市場空缺,挽救更多生命,為實現世衛組織提出的“消滅人類狂犬病”的偉大目標提供重要的支撐條件。
“十四五”期間,華北制藥明確了重點發展生物藥的產業發展方向,依托自身技術優勢在生物藥領域布局。華北制藥建成了抗體藥物研制國家重點實驗室,并以此為支撐,構建了三大表達系統,研發方向和能力更趨專業化和延展性,基因重組類藥物乙肝疫苗、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個生物藥產品實現產業化,乙肝疫苗(CHO細胞)新工藝,消除了硫柳汞潛在的神經毒性及腎臟毒性。隨著國家加強疫苗管理,華藥乙肝疫苗的質量優勢迅速轉化為競爭優勢,占據了市場半壁江山。同時MG011、MG021等一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗,長效EPO、重組人諾如病毒疫苗正在進行相關質量研究,10余個生物藥處在不同的研發階段,形成了梯次化的生物藥產品布局。
2020年,承載華北制藥創新藥研發任務的華北制藥新藥公司入選國務院“科改示范行動”企業,華北制藥研發體系將隨著改革的全面深入,深入推進混合所有制改革、健全市場化用人機制、完善市場化激勵約束機制等,推動技術、人才和資金三大創新要素在資源配置中流動,在更高水平上實現開放性、市場化新體制。得到政策“助力”,依托自身技術優勢,華北制藥在生物藥領域必將如虎添翼。