“華北制藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(迅可),是基因工程全人源特異性單克隆抗體,可消除血液病原體感染風險。CHO細胞表達,能大規模生產。它的上市將為國家狂犬病防治起到積極推動作用,非常值得期待!”5月21-22日,為更好地實施健康中國行動,推動我國消除人間狂犬病進程,中華預防醫學會、中國畜牧獸醫學會和中國工作犬管理協會在江西省南昌市共同舉辦2021年中國狂犬病年會。會上,北京市和平里醫院急診科副主任醫師陳慶軍等專家對華藥迅可產品高度認可和關注。
本屆年會圍繞“消除人間狂犬病,動物免疫先行”主題,邀請了來自中國疾病控制中心、中國動物疫病預防控制中心、華中農業大學、北京大學人民醫院等50多名國內知名專家圍繞狂犬病防控策略、監測與防控實踐、基礎研究與檢測、人狂犬病暴露后處置等做大會、分會場交流和科普活動。此外,為慶祝年會舉辦10周年,年會對作出突出貢獻的專家和合作伙伴予以表彰。華北制藥中央研究院負責人代表企業上臺領獎。
會上,中央研究院負責人就《關于狂犬病若干科學問題的探討》主題作學術報告,對狂犬病毒暴露后處置方式,特別是重組人源抗狂犬病毒單抗注射液使用前后效果進行了對比和剖析。會場門口,華北制藥藍白相間特裝展臺大氣、親民,背景墻上,“迅可重組人源抗狂犬病毒單抗注射液”幾個大字引人注目,“臨床安全性、臨床有效性、臨床操作便捷性”的產品特點簡潔有力,令人駐足。與會專家、行業伙伴紛紛前來柜臺索要資料,了解產品特性、咨詢產品上市等相關事宜。
“迅可產品是我國首個、世界第三個狂犬單抗產品,屬于國家生物制品一類新藥,具有系統完善的臨床研究數據。應用人群不受限,給藥體積小,局部刺激輕,使用更安全。它的上市將開啟我國狂犬病被動免疫制劑新時代?!备呓”硎?,目前該產品已經完成發補材料上報,正在等待現場核查。公司臨床醫學、質檢等各相關部門正在緊張有序開展各項準備工作,為接下來通過審核,拿到最終生產批件做最后沖刺。(權偉娜 王域鑫)