近日,一輛輛滿載注射用鹽酸頭孢吡肟的貨車駛出華民公司廠區發往日本,這批發貨意味著華民公司又一個產品進入國際高端市場,實現批量出口。
一直以來,華民公司經積極開展在日本市場的營銷拓展工作,通過對市場的調研和推廣,提前接到了注射用鹽酸頭孢吡肟批量訂單。該產品自提交申報申請后,公司積極按照國際高端法規指南要求安排原料藥與制劑的工藝驗證、方法驗證、穩定性研究、注冊資料編寫等工作,順利通過PMDA批準前GMP檢查,并于2020年6月獲得日本上市許可證書。為加快注射用鹽酸頭孢吡肟批量訂單實現交付,公司完成原輔材料采購、生產投料、包裝檢驗放行、發貨安排,經過生產、質量、銷售等多方合作,注射用鹽酸頭孢吡肟順利完成生產交付。
注射用鹽酸頭孢吡肟成為了華民公司開拓國際貿易的新利潤增長點,為將來更多產品走向國際高端市場提供了示范樣本、積累了寶貴經驗。
胡波