2020年4月底,華北制藥華民公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批件,頭孢氨芐膠囊(0.125g)經審評通過了仿制藥質量和療效一致性評價。頭孢氨芐膠囊(0.125g)通過一致性評價標志著華民公司頭孢氨芐膠囊主流規格現已全部通過一致性評價。
華北制藥華民公司積極響應國家一致性評價的總體要求,全面推進仿制藥質量和療效的一致性評價工作,目前已有2個產品(3個品規)通過了一致性評價:頭孢氨芐膠囊(0.125g、0.25g)、頭孢呋辛酯片(0.125g)。頭孢克肟膠囊及注射劑系列產品的一致性評價工作也在緊鑼密鼓的進行。
華北制藥華民公司借助強有力的研發創新能力和供應鏈能力,致力于用質量和療效等同的仿制藥來替換昂貴的原研藥,為患者提供質量優良價格合理的藥品,并將進一步提升優勢產品的競爭力、延長產品的生命周期。
楊宏碩/文