近日，國外客戶對生物技術分公司重組人血白蛋白產品進行了現場審計，客戶從生產、質量、設備、物料等方面進行了詳細的檢查。

檢查期間，國外客戶對發酵車間、純化車間、動力車間、物流部、實驗室等重點場所進行了實地查看，并通過現場詢問及查看相關文件的方式，重點關注了生物技術分公司純化水系統、空調系統、設備清潔及計算機化系統的相關驗證，對原材料的入庫、檢驗及發放、產品的檢驗、溫濕度監測系統的日常監測、偏差及變更控制、儀器校驗、培訓文件、質量管理體系等內容給予了高度關注。

檢查結束，國外客戶感謝華北制藥生物技術分公司的熱情接待，并表示對華北制藥的產品更有信心，他們希望在將來能夠深化并加強雙方合作。

生物技術分公司為滿足國際高端市場的要求，嚴格按照cGMP標準進行生產和質量管理，努力提高產品質量。本次檢查，充分證實了分公司質量體系的有效性，進一步增強了公司產品在國際市場的競爭力。分公司將圍繞“ISO9001質量認證”這一中心任務，繼續保持質量管理水平的上升趨勢，推動質量管理工作再上新臺階，確保公司業務順利開展、良好運營。

梁微微/文