節日期間,華北制藥生物藥產業化基地金坦公司,EPO原液車間、乙肝疫苗原液車間如往常一般正常生產。2017年金坦公司營業收入、利潤總額同比增長107%和40%,僅乙肝疫苗單品收入就近5億元,真正實現產銷兩旺。
研發引領 新品層出。今年1月份,用于類風濕關節炎及三叉神經痛等疾病治療的生物藥新品,華北制藥研發獨家產品注射用蜂毒獲批上市。公司自1985年開始生物制藥研發,迄今已經有30余年歷史。作為國內最早、最大的生物技術藥物企業之一,華北制藥擁有省內唯一、全國領先的“抗體藥物國家重點實驗室”,在基因克隆篩選、高效表達、大規模培養、蛋白質分離純化、質量研究及檢測分析等方面擁有完善的技術和設備體系。擁有國際、國內發明專利數十項。先后開發G-CSF、GM-CSF、EPO、乙肝疫苗等產品批準上市,在國內首創了大規模制備無硫柳汞乙肝疫苗(CHO細胞)的新工藝,國際上首家研制成功了規格10ug/0.5ml的新生兒用無汞乙肝疫苗,徹底消除了新生兒在乙肝疫苗接種過程中潛在的神經毒性及腎臟毒性。
同時,擁有國內第一個全人源一類新藥抗狂犬病毒單抗、河北省第一個真正意義的生物類似藥單抗MG011、國家重大產品重組人血白蛋白等二十余個生物藥物產品處于不同的研發階段。目前正在進行多個抗體、融合蛋白、細胞因子、疫苗等重組蛋白質藥物的研發工作。
謀篇布局,產業化提速。發展生物制藥,產業化是關鍵。為加速生物藥發展,為未來發展提供持續動力,1月30日,華藥金坦公司與韓國CJ 醫藥健康公司 (“CJ HealthCare”)簽訂合作協議,該協議授予華藥金坦在中國開發、生產和商業化其針對慢性腎性貧血等相關疾病的藥物CJ-40001的獨家權利。作為華藥生物藥重點生產企業,金坦公司是我國首座符合國際GMP標準的模塊式生物技術產品生產基地。擁有用于骨髓移植造血干細胞動員的“吉賽欣”(rhG-CSF),增強免疫抗真菌感染、防治口腔黏膜炎等功能的“華北吉姆欣”(rhGM-CSF),改善腎性貧血和癌性貧血的“濟脈欣”(rhEPO)和預防乙型肝炎的華北牌重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)等系列基因工程藥物。目前,其生產的生物藥產品除滿足國內市場外,還遠銷到亞洲、非洲等二十多個國家。
除此之外,華北制藥擁有生物藥基因重組人血白蛋白產業化基地-生物技術分公司,在建抗體藥物產業化基地,其生產設備達到國際生物制藥行業領先水平,擁有生物技術產品從微克、到克、到公斤、再到噸級的小試、中試、小規模產業化和大規模產業化的設備和能力。華北制藥由此成為我國唯一一家在三大表達系統領域(哺乳動物細胞、重組酵母、大腸桿菌)均具有領先技術和產品企業。
經過多年發展,華北制藥生物藥板塊已經形成上市一批、發展一批、儲備一批的良好格局,技術能力和發展規模居于河北省首位、國內前列。華北制藥將繼續重點發展現代生物醫藥,研發引進一批具有產業鏈優勢的生物制劑產品,形成從藥用中間體到原料藥、制劑及復配制劑等完整的產品鏈和價值鏈。同時,加大生物藥研發報批力度,力爭每年培育、發展、壯大一個生物藥新品種,引領企業轉型升級、跨越發展。
權偉娜/文 周克禹/攝影