近日,華北制藥的研發成果“哌拉西林鈉原料藥及其與他唑巴坦鈉復方制劑的研制和產業化”獲得2016年度石家莊市科學技術特別獎,“青霉素高產菌種的推廣和7-ADCA直通新工藝的研制及產業化”及“微生物來源系列抗耐藥菌藥物的關鍵技術開發及產業化”兩項科技成果獲得2016年度石家莊市科技進步一等獎,“頭孢羥氨芐原料藥生產新技術開發”獲得2016年度石家莊市科技進步三等獎。
目前我國抗生素濫用的問題非常嚴重,抗生素濫用導致的直接后果是耐藥性增強,為了解決臨床上的耐藥問題,華藥歷經十余年的研究,率先在國內開發出了哌拉西林鈉與他唑巴坦鈉復方制劑,這種復方制劑對粘質沙雷氏菌、銅綠假單胞菌作用較強,為臨床解決復雜耐藥菌感染提供了可靠選擇。哌拉西林鈉他唑巴坦鈉復方制劑的研制成功使華藥成為該類產品在中國內生產技術水平最高、規模最大、制劑規格最齊全、產品鏈最完整,市場份額最大的優勢企業,通過對進口產品的臨床替代,降低臨床治療費用10億元,為患者和國家帶來了實實在在的好處,兒童規格的上市緩解了兒童抗生素品種與規格較少的現狀。華藥哌拉西林鈉他唑巴坦鈉復方制劑由于療效確切,深受臨床醫生好評,依據總局南方醫藥經濟研究所統計,2015年注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉終端銷售額達到14.5億元,位于同品種首位,成為公司銷售額超過10億元的重磅品種之一。本次該項目石家莊市科技進步特等獎的獲得,也標志著華藥深厚的創新底蘊和實力正在逐步轉化為市場的領先優勢。
“微生物來源系列抗耐藥菌藥物的關鍵技術開發及產業化”針對制約我國微生物制藥領域發展的菌種難于獲得,發酵、提取精制水平低,污染嚴重,產品質量與國外相比有顯著差距等共性技術難題,通過創新優質菌種定向高效篩選技術,發酵及提取精制技術,大幅提升了產品技術指標和質量水平,對推動行業技術進步和保障人民用藥安全,提升我國微生物藥物創新能力做出了重要貢獻,經濟效益和社會效益顯著。“青霉素高產菌種的推廣和7-ADCA直通新工藝的研制及產業化”,開發了以發酵液直接生產7-ADCA的新工藝,打破了新菌種推廣應用過程的瓶頸,省去原生產工藝多個高能耗、高污染的生產工序,符合醫藥行業實現清潔生產的環境目標,具有良好的經濟效益和社會效益?!邦^孢羥氨芐原料藥生產新技術開發”項目,通過技術創新,總體技術水平達到國際先進水平,該技術已在生產線成功推廣應用。上述獲獎科技成果的應用、推廣和實施,對推進老產品轉型升級,提高產品市場競爭力具有重要意義,標志著華北制藥科技創新水平邁上新臺階。
周捷/文