近日,華北制藥金坦公司重組人粒細胞刺激因子注射液(商品名:吉賽欣)0.4ml:100ug、0.8ml:200ug兩個新增規格順利獲得國家食品藥品監督管理總局核發的藥品批準文號。至此,金坦公司吉賽欣產品規格達到五個,在國內同行業中處于領先地位。
重組人粒細胞刺激因子注射液(rhG-CSF)是國家二類新藥,臨床上用于癌癥化療等原因導致的中性粒細胞減少癥,是目前最有效的升白藥物之一,在臨床的腫瘤治療中廣泛使用。刺激因子系列產品被認為是目前國內開發最成功的生物制藥產品和醫藥界目前最具有使用價值的基因工程藥物之一。
近年來,金坦公司不斷提高重點產品的市場競爭力,此次兩個批準文號的獲批,使吉賽欣成為擁有0.3ml:75ug、0.4m:100ug、0.6ml:150ug、0.8ml:200ug、1.2ml:300ug五種規格的升粒細胞產品。將會加大提升吉賽欣系列產品的市場占有率及患者人群的認識度,更有利于市場定價及推廣,增加市場競爭力;更有利于臨床醫生合理選擇藥品規格,制定個體化治療方案;更有利于不同情況患者選擇藥物,避免藥品資源浪費。
王會肖/文