近日,華北制藥股份有限公司研發的一種新型眼用制劑——硝酸毛果蕓香堿眼用凝膠,拿到了國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品生產批件。 硝酸毛果蕓香堿眼用凝膠是一種縮瞳劑(擬副交感神經藥),用于控制眼壓,臨床利用其縮瞳、降眼壓作用治療開角型青光眼和閉角型青光眼。較之臨床正在應用的硝酸毛果蕓香堿滴眼液,具有眼內停留時間長、有一定緩釋效果、給藥方便、避免頻繁給藥、患者耐受性好等特點,為青光眼患者提供了一種新的安全有效的用藥選擇。 近年來,國內外相繼開發出幾種新的治療青光眼的藥物,但因副作用較大,或價格昂貴,應用受到限制。毛果蕓香堿因療效好、價格低廉,是目前治療青光眼的首選藥物。國內毛果蕓香堿的制劑原來只有滴眼液一種,由于滴眼液作用時間較短,每天需要多次用藥等限制了其臨床應用。 針對滴眼液應用的局限性,華北制藥股份公司通過對制劑處方的篩選,確定了適宜的輔料作為凝膠基質,制定了合理的制劑處方與生產工藝,研發成功硝酸毛果蕓香堿眼凝膠。其注冊分類為化學藥品5類,經過臨床驗證,證明了產品安全有效。 《中國科學報》2014年8月20日 高長安 任樂民 王紅梅/文
《中國科學報》華北制藥硝酸毛果蕓香堿眼用凝膠獲得生產批件
發布時間:2014-08-20 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽
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