中新河北網石家莊2月16日電(申玲敏)華北制藥集團16日透露，華北制藥華民公司于10日收到日本官方藥監機構PMDA簽發的GMP檢查報告：公司頭孢曲松針無菌原料藥及粉針制劑的生產過程符合日本GMP要求。

      此次檢查的通過，標志著華藥將成為中國大陸首家通過日本PMDA檢查的無菌粉針制劑生產企業，也意味著華藥整個頭孢曲松鈉產品全產業鏈符合日本藥政機構規定要求，可以實現對日銷售。為公司轉型升級，提升參與國際競爭力奠定了基礎。

據悉，此次審計是PMDA在中國大陸地區安排的最長時間的一次現場檢查，涉及整個頭孢曲松鈉產業鏈。華北制藥秉承“人類健康至上，質量永遠第一”的企業宗旨，歷年來高度重視質量管理工作，不斷探索生產工藝技術，確保產品質量。在質量管理過程中，公司建立新版GMP自檢隊伍，強化質量責任意識，強調“質量風險管控”在藥品生產質量管理中的運用，為用戶提供安全有效合格的產品。在面向國際高端市場的戰略中，公司加大了國際認證和注冊力度，頭孢菌素多個品種已經通過了韓國、俄羅斯、哥倫比亞、印度、中國臺灣等國家和地區的認證和注冊，為實現國際市場份額突破提供了堅強保障。(完)