近日，國內發生幾例嬰兒注射乙肝疫苗死亡病例。國家食藥監總局下發通知，要求暫停使用涉事公司全部批次重組乙肝疫苗產品。華北制藥金坦公司作為國內乙肝疫苗的重要生產基地，十幾年來以“人類健康至上，質量永遠第一”為宗旨，從生產環節、銷售配送、市場服務等各個方面的細節入手，嚴把產品質量關，為千萬百姓送去健康放心的疫苗產品。

生產環節：憑良心做藥 堅守3個100%

疫苗屬于一種特殊的處方類藥品，用于健康人特別是新生兒的接種，生產要求近乎苛刻。在用藥安全也越來越得到人們的重視的今天，金坦公司在生產環節上高標準、嚴要求，從源頭抓起讓受眾“放心”。

在質量管控方面，金坦公司建立了完善的公司質量管理體系和風險管理體系，先后通過ISO9001質量管理體系認證和新版GMP認證，將質量管理貫穿于原材料采購、生產、檢驗、設備管理、藥品儲運等各個環節，全方位保障藥品質量。在生產設施工藝方面，生產過程使用全封閉的管道、設備，自動化生產，最大響度降低了人對產品的污染，形成了一套完善的無菌生產體系。投產十幾年來，金坦公司疫苗產品一直保持一次合格率保持100%，國家批簽發合格率100%，國家抽檢合格率100%。

物流配送：監控記錄“一個都不能少”

為了確保乙肝疫苗活性最好，金坦公司在儲存和運輸過程中，均采用最先進、最細致的監控手段和方式。企業嚴格執行國家“批簽發”制度和電子監管碼制度，保證每個出廠產品的“合法”與可追溯。實施全程冷鏈運輸，進行在線溫度監控，保證藥品2-8度恒溫儲存，確保產品質量。

售后服務：傾盡全力為受眾

受眾就是上帝。在產品售后服務方面，金坦公司建立了完善的質量管理與客戶服務體系，對待客戶，不分大小，傾心服務，保證疫苗安全用在每一位受眾身上。派專門人員對疫苗臨床應用進行現場講解與培訓，定期回訪，進行免疫效果觀察；公司地區市場負責人進行每旬走訪，隨時掌握和滿足受眾需求。

延伸閱讀：金坦公司生產的重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞），是我國擁有自主知識產權的生物制品一類新藥，針對我國的乙肝病毒流行株（adr亞型）通過基因工程技術手段研制而成的，更適用于中國人。與酵母表達系統相比，所使用的真核表達系統CHO細胞表達的HBsAg更接近天然抗原，由此生產的 CHO乙肝疫苗具有陽轉率高、免疫原性好、免疫持久性長、產品穩定性好的特點。

中國經濟網 2013年12月26日 孟蕾 權偉娜 郭婷/文