近日，華北制藥先泰工廠凍干無菌原料藥生產線獲得了河北省食品藥品監督管理局頒發的新版GMP證書，標志著該工廠凍干生產線4個品種無菌原料藥全部通過新版GMP現場檢查，成為河北省內首家凍干無菌原料藥生產線通過新版GMP認證的企業。

此前，河北省食品藥品監督管理局組織檢查組對先泰工廠凍干生產線進行了為期3天的現場檢查，檢查組對先泰工廠的質量管理、生產、倉儲、硬件設施和配套公共系統及軟件等給予了高度評價。

該凍干生產線嚴格按照國內新版GMP要求，同時參照歐盟國際標準，聚焦產品的質量提升和未來國際市場定位，進行了高標準設計。該生產線達到了高風險區的A級保護，產品接觸的主要設備全部實現了CIPSIP，包裝材料、工器具三次水洗滌至使用環節全部實現了A級送風保護，各種裝備和技術配備均處于凍干無菌原料藥行業的領先水平。

　　(燕趙都市網  2013年11月26日   李應軍、王雯/文)