筆者近日從華北制藥獲悉，其位于新園區的新制劑分廠7大藥品劑型已全部通過新版GMP認證，并建立了符合新版GMP和FDA、COS的質量保證體系，即將進入全面投產階段。

新制劑分廠是冀中能源重組華藥后在新園區繼“1號工程”新頭孢工廠之后建設的“2號工程”，2010年9月29日開工建設，2011年11月12日竣工，總占地面積330畝，總投資26億元，在打造“國內領先、世界一流”的高站位高標準要求下，各生產線采用國際先進的制藥技術和德國、意大利、美國、日本等國家的先進設備，號稱是目前國內技術最先進的專業化制劑生產平臺。

據了解，新制劑分廠年設計生產能力為口服制劑77億片/粒/袋/瓶，無菌針劑5億支，保健食品68億片/粒/袋。能夠生產片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、口服液、無菌凍干劑、無菌粉針劑、無菌水針劑、無菌滴眼劑等多種主流劑型，產品涵蓋抗感染藥、抗腫瘤及免疫調節劑、血液和造血系統藥物、心血管系統藥物、消化系統及代謝藥、神經系統藥物、滴眼液、生物制劑、保健食品等九大系列，能夠滿足市場和客戶對產品的各種特異性需求。其中環孢素、去甲萬古霉素、克林霉素磷酸酯等多個品種實現從原料到終端制劑全產業鏈生產。環孢素（商品名：田可）作為華北制藥免疫抑制劑的優勢品種，適用于預防器官移植的排斥反應。去甲基萬古霉素（商品名萬迅）為國內獨家生產，是目前國內生產企業高端抗生素唯一的單獨定價品種，被譽為“抵抗細菌感染的最后一道防線”。

遵循“從原料藥向制劑轉變、從普藥向新治療領域轉變”的戰略轉型規劃，經過幾年的發展，華北制藥以制劑總量增長、多點開花為標志的產品結構調整已經初見成效，新制劑項目對華北制藥在實現戰略轉型的道路上起著至關重要的角色。據悉，目前該廠擁有60多個在產品種， 40多個正在文號轉移的品種和30多個在研新品。放量生產后將形成粉針制劑5億支/年、口服制劑159.3億片（粒、袋）/年、小容量注射劑3億支/年、滴眼劑4300萬支/年的生產能力，實現銷售收入130億元，利潤30億元。

（新華網  2013年11月7日   陳寶愛 /文）