■新制劑分廠各劑型（除滴眼劑外）已全部通過新版GMP認證

■企業以制劑總量增長、多點開花為標志的產品結構調整初見成效

新制劑現代化設備與企業人工精準化操作管理。周克禹/攝影

 本報訊 （首席記者 范玉蕾） 11月2日，記者從華北制藥舉行的新制劑項目商務洽談會上獲悉，其位于新園區的新制劑分廠各劑型（除滴眼劑外）已全部通過新版GMP認證，并建立了符合2010版GMP和FDA、COS的質量保證體系，即將進入全面投產階段。這也標志著省會這一制藥“航母”在轉型升級、實現戰略轉型道路上又邁出重要一步。

年銷售收入將達130億元利潤30億元

華北制藥新園區新制劑項目是省、市重點項目，是冀中能源重組華藥后在新園區繼“1號工程”新頭孢項目之后建設的“2號工程”，建設具體內容包括無菌制劑車間、口服制劑車間、保健品制劑車間，配套工程包括質檢研發樓、動力車間、多溫控立體倉庫、綜合庫和綜合培訓樓等。一期工程2010年9月29日開工建設，2011年11月12日竣工，總占地面積330畝，總投資26億元，在打造“國內領先、世界一流”的高站位高標準要求下，各生產線采用國際先進的制藥技術和德國、意大利、美國、日本等國家的先進設備，號稱是目前國內技術最先進的專業化制劑生產平臺。投產后預計可年實現銷售收入130億元，利潤30億元。

據了解，新制劑分廠年設計生產能力為口服制劑77億片/粒/袋/瓶，無菌針劑5億支，保健食品68億片/粒/袋。能夠生產片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、口服液、無菌凍干劑、無菌粉針劑、無菌水針劑、無菌滴眼劑等多種主流劑型，產品涵蓋抗感染藥、抗腫瘤及免疫調節劑、血液和造血系統藥物、心血管系統藥物、消化系統及代謝藥、神經系統藥物、滴眼液、生物制劑、保健食品九大系列，能夠滿足市場和客戶對產品的各種特異性需求。其中環孢素、去甲萬古霉素、克林霉素磷酸酯等多個品種實現從原料到終端制劑全產業鏈生產。環孢素（商品名：田可）作為華北制藥免疫抑制劑的優勢品種，適用于預防器官移植的排斥反應。去甲基萬古霉素（商品名萬迅）為國內獨家生產，是目前國內生產企業高端抗生素唯一的單獨定價品種，被譽為“抵抗細菌感染的最后一道防線”。

自動無人化操作高效穩定

記者在嶄新的生產線上看到，創新的流程設計及先進的技術應用注重了在線監控、生產過程密閉化和高度自動化。核心工序配料過程、設備內部清洗、產品內外包裝、全自動燈檢機、電子檢漏機、高速包裝線的采用均實現了高度的自動化，基本實現無人化操作。工作人員告訴記者： “這里比華北制藥原生產系統減少用工80%，大大提高了勞動生產率。”

在高大寬敞的新制劑分廠物流中心,三個“機器人”格外引人注目。工作人員介紹說,這個擁有24000個貨位的多溫控立體庫相當于頭孢項目立體庫的兩倍庫容,物流配送系統從產品的下線，到產品批號分揀、按批碼盤、到立體庫庫位識別與碼放、再到產品的發貨全過程自動化，無任何人工干預,實現了準確、高效、穩定的倉儲運作及嚴格的質量管控。

新制劑項目擔當轉型重要角色

華北制藥集團董事、股份公司副總經理、新園區負責人魏青杰介紹說，遵循“從原料藥向制劑轉變、從普藥向新治療領域轉變”的戰略轉型規劃，雖然經過幾年發展，當前的華北制藥以制劑總量增長、多點開花為標志的產品結構調整已經初見成效，但新制劑項目顯然對華北制藥在實現戰略轉型的道路上扮演著更至關重要的角色。該分廠目前已有56個在產品種，同時有40多個正在轉移文號的品種，30多個在研新品。

此次，在華北制藥新制劑分廠即將全面投產之際舉行的以“集聚優勢品種，實現合作共贏”為主題的新制劑項目商務洽談會，吸引了各界人士的關注，這是一次集產品推介、新品引進、合作開發、產品代理、委托加工等多種合作方式為一體的商務洽談，通過與研發公司、代理商等戰略伙伴的交流，搭建廣泛的合作平臺，達到共同發展、合作共贏的目的。與會人員還參觀了華藥展室和新制劑分廠，大家紛紛被世界一流的硬件裝備和現代化、專業化的管理水平所吸引。會上，華北制藥新制劑分廠分別與武漢同源、河北金侖等多家公司簽訂了合作意向書。

 （石家莊日報 2013年11月4日）