本報訊 （高 ?。?近日，由華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司（以下簡稱華北制藥新藥公司）開發研制的國家一類新藥重組人源抗狂犬病毒單克隆抗體（rhRIG），完成I期人體臨床試驗，即將啟動II期臨床試驗。

作為我國第一個具有自主知識產權的重組人源抗體，I期臨床試驗結果表明，健康受試者對重組人源抗狂犬病毒單抗注射液的耐受性良好，藥物在人體的安全性得到了初步確證。

與當前市售的狂犬病毒免疫球蛋白相比，重組人源狂犬病毒單克隆抗體以其對人體無免疫原性、無污染源、可連續規模生產等優勢將逐漸成為預防狂犬病的具有良好應用前景的新產品。華北制藥新藥公司依托抗體藥物研制國家重點實驗室，經過多年研發，2009年，重組人源抗狂犬病毒單抗注射液獲國家食品藥品監督管理局新藥人體臨床試驗批件，成為我國第一個具有自主知識產權的重組人源抗體的臨床試驗批件。

（石家莊日報  2013年10月30日）