作為老牌國企，華北制藥是新中國醫藥工業的一面旗幟。一方面，華北制藥不斷強化產品質量“零容忍”管理體系，提出保證質量不僅要管好自己，還要管好上游供應商和下游客戶；另一方面，華北制藥全方位加強管理，樹行業質量標桿。

“質量管理，緊抓源頭”。優質的藥品來源于對原料、輔料、包裝材料的精挑細選。華北制藥擁有新頭孢、新制劑、青霉素、抗腫瘤、生物藥五大生產基地，擁有原料藥文號87個，主要制劑產品青霉素類、頭孢類原料全部為自產優質原料，利于制劑質量的控制；華北制藥還擁有自己的包裝材料生產單位，主要包裝材料均可集團自產。完整可控的產業鏈，統一的質量理念，為生產出優質藥品保駕護航。對于外購原、輔、包裝材料，華北制藥更是嚴格把控。除了按照國家標準檢測所有規定項目，華北制藥還有一套高于國家標準的企業內控指標。為了提高成品質量，對部分輔料還增加了檢測項目。華北制藥對原料的要求嚴格甚至苛刻。每年的不定時供應商全面審計，上溯至供應商的上游客戶，也要對其供貨質量和供貨能力進行綜合評價，優勝劣汰。

國家標準是底線，好藥品需要有高標準。“沒有標準的我們定標準，有標準的我們提高標準”。華北制藥不僅是去甲萬古霉素、克林霉素磷酸酯等50多個藥品質量標準的創制者，更致力于不斷提高產品質量標準，引領醫藥行業標準提升。為了能夠生產出“安全藥”、“放心藥”，華北制藥堅持做到了全部產品企業內控指標高于國家標準。

20世紀80年代，華北制藥就成為行業醫藥企業T Q M的首踐者。1986年，獲得了行業內首個國家質量管理的最高獎項“國家質量管理獎”。34年來，每年的9月份，華北制藥的質量月活動都如火如荼地進行，客戶調研與溝通、質量對標、質量宣傳，多層次多形式的活動，不斷強化質量意識。在企業各崗位的Q C小組自1980年開展活動以來，已累計攻關8881個課題，對質量的全程、全方位的監控和改進，32年從未間斷。今年6月，在工信部進行的“全國質量標桿企業”評比中，醫藥行業僅入圍兩家，華北制藥脫穎而出，獲此殊榮。

“十二五”伊始，為優化醫藥產業格局和發展環境、推動醫藥產業轉型升級，國家相繼出臺實施了新版G M P、電子監管碼、抗生素基本藥物招標等一批重大行業政策法規。

華北制藥把握機遇，針對國家2011年3月底之前對基本藥物全部實現電子監管的要求，快速謀定“五階段方案”，倒排時間，建立了較為完善的電子監管操作系統，基本藥物于2011年2月28日全部實現電子監管運行，實現了電子監管碼的全品種覆蓋，從藥品的出廠到運輸到倉儲，甚至到醫院的處方，每一盒產品都在企業的監管之下，從而有力地做到了各個環節的質量監控。

2011年，“限抗”和基藥的實行，給藥企帶來了很大的生存壓力。業內爭相降低產品成本，華北制藥反其道而行之，斥巨資對原主要產品線進行改造升級：注射用青類針劑在國內首家通過了新版G M P，其余主要產品線也相繼通過認證。企業有13個產品通過了CO S認證，5個產品通過了FD A認證。先后斥資幾十億元建成了符合中國新版G M P、達到美國cG M P和歐盟cG M P國際標準的新頭孢基地和新制劑基地，其自動化水平和控制質量風險的能力處于領先水平。

（2013年8月20日新民網）