本報訊  近日，華北制藥康欣公司產品異福片（0.225g）取得國家食品藥品監管局的產品文號，標志著華藥完善了符合WHO要求的二聯FDC（固定劑量復合劑）產品，提升了華北制藥抗結核病藥品在國內外市場的競爭能力。

二聯FDC產品擁有巨大的市場空間，市場前景廣闊。該品種是WHO推薦用于結核病治療的基礎藥物，在每年WHO采購清單中占有很大比重。同時中國疾病預防控制中心也按照WHO推薦，在國內積極推進FDC產品的應用，預計國內FDC抗結核藥的使用量將在5年內增長10倍。

華北制藥2010年成功入圍中國蓋茨基金抗結核病藥項目的FDC4家合作生產企業，但華藥只有一種符合WHO要求的FDC產品，無法滿足體重小于50公斤患者和兒童的用藥需求。為了提高華藥抗結核病藥產品的市場競爭力，搶占市場空間，康欣公司承擔了增加WHO推薦規格異福片的研發申報課題，他們合理組織試驗研究，精心完善申報資料，使得該申請一次性順利通過了國家局的審批，最終取得產品文號。

目前，華北制藥一線抗結核病藥四聯FDC產品和二線抗結核病藥PAS顆粒也在研制中。

（中國醫藥報  2012.4.10 ）