華藥新藥中心新開發的一條生產線。鐔立勇 攝

□本報記者 鐔立勇

“我們研發的達托霉素，已經進入報產階段了。”華北制藥股份公司研發中心主任段寶玲在實驗室里拿著一小瓶藥品向記者介紹。

達托霉素——一種新型的抗生素，其不同尋常之處在于，作用機制與現已上市的其它抗菌藥物都不相同，不易受到來自其它抗生素所致交叉耐藥性的影響。

在細菌耐藥性不斷升級，一些膿腫、手術切口感染、皮膚潰瘍等“小問題”都越來越讓醫院束手無策的情況下，達托霉素的出現寄托著病人的無限希望。從青霉素，到先鋒霉素，再到萬古霉素，近年來，隨著細菌的耐藥性不斷升級，抗生素的生產、使用和研發也不斷推陳出新。而目前，達托霉素被稱為抗耐藥性抗生素的“最后一道防線”。

資料顯示，達托霉素由美國Lilly（禮來）公司最初發現并申請專利，之后轉讓給cubist公司并上市銷售，上市第一年即取得約6000萬美元的銷售收入，2010年銷售額已達5.31億美元，并保持著持續增長的勢頭。目前，達托霉素（Cubicin）已在全球30多個國家實現銷售，其中美國占全球市場的85%以上。據預測，未來達托霉素全球市場銷售額將達到10億美元。

“其實我們也已經對達托霉素進行了多年的研究，我們采取的工藝路線與國外是完全不同的。”段寶玲說。

前不久，華藥股份研發中心的“抗耐藥菌新藥—達托霉素的研究開發”課題通過了科技部門的驗收，驗收資料顯示，其在發酵工藝、高產菌株選育、提取工藝，以及適合企業化生產的制劑工藝等方面都有新的突破，掌握了一系列自主核心技術。

顯然，達托霉素的國產化將使其價格逐漸“平民化”。“作為抗生素最后一道防線，從市場角度來說，達托霉素應用范圍和規?？赡懿粫螅轻t院必備的，不可或缺的，它的意義已經超越了單純的賺錢目的。”段寶玲說。

運用專利戰略，跟蹤世界制藥領域的最新研發成果，保證不落伍，這只是華藥股份研發中心的一項基本職能。據介紹，華藥股份研發中心現設有4個研究所，下設10個研究室，5個中試生產線，其更多的人力與財力則投入到了新藥的研發，目的是擁有自己重量級的原研藥。“新型抗艾滋病、丙型肝炎病毒先導化合物的篩選”是華藥股份研發中心正在開展的一個前沿課題，據段寶玲介紹，目前她們已經成功篩選出了3個全新結構化合物，已有研究結果顯示，可以大幅度降低病毒的載量，具有較好的阻止病毒復制的功效。

“要躋身于世界級大型制藥企業必須擁有自己的原研藥。”段寶玲說。而這也是華藥戰略轉型的一個重要部分，據了解，目前，華藥已經擁有核心技術及高附加值新品超50個，在研生物技術藥物近10個。

 （河北經濟日報  2012-4-6）