近日，華北制藥治療結核病的基礎藥物——二聯FDC（異福片）拿到國家藥監局的產品文號。這標志著華北制藥進一步提升了抗結核病藥品的市場競爭能力。 二聯FDC產品是WHO推薦用于結核病治療的基礎藥物，在每年WHO采購清單中占有巨大比重。同時中國疾病預防控制中心也按照WHO推薦，在國內積極推進FDC產品的應用，預計國內FDC抗結核藥的使用量預計將會在五年時間內增長10倍。 華北制藥2010年成功入圍中蓋基金抗結核病藥項目的FDC四家合作生產企業，但華藥只有一種符合WHO要求FDC產品，無法滿足體重小于50公斤患者和兒童的用藥需求。為了提高華藥抗結核病藥產品的市場競爭力、搶占市場空間，華北制藥康欣公司承擔了增加WHO推薦規格異福片的研發申報課題，他們合理組織試驗研究，精心完善申報資料，使得該申請一次性順利通過了國家藥監局的審批，最終取得產品文號。 《科技日報》2012-4-3
《科技日報》華北制藥抗結核病新藥研制成功
發布時間：2012-04-05 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
