華北制藥新制劑車間電子監管碼流水線

近日，從華北制藥集團傳來消息，截至2011年11月份，該集團全部藥品具備電子監管碼賦碼條件，比國家要求整整提前了4年，至此，華北制藥集團電子監管條件實現了全覆蓋，走在全國同行前列。

自2010年5月國家推行基本藥物電子監管以來，華北制藥集團緊跟市場，科學決策，在2010年實施電子監管碼的基礎上，先后投資近千萬元，對13個單位的50多條生產線進行了升級改造，完善了電子監管操作系統，于2011年2月28日全部實現基本藥物電子監管運行，比國家食品藥品監管局（SFDA）的要求整整提前了1個月。隨后,針對河北省藥監局提出的2011年底前完成省增補目錄電子監管工作的要求，華北制藥又于同年2月份率先啟動該項工作，實現了國家基本藥物和省內增補基藥電子監管碼的全覆蓋，不僅如此，華北制藥還主動出擊，超前謀劃，不僅在時間上領先一步，還在電子監管范圍上尋求突破，將其他非省增補目錄產品也納入到電子監管工作中，并且，截至2011年11月份，全部藥品具備賦碼條件，比《國家藥品安全規劃》（2011～2015年）制定的到2015年電子監管覆蓋所有藥品品種的要求整整提前了4年，為公司基藥產品的招標和執標奠定了堅實的基礎。

國家食品藥品監督管理局副局長吳湞到華北制藥就電子監管工作進行實地調研后，對華北制藥電子監管碼工作給予了充分肯定，認為華北制藥作為一家以“人類健康至上，質量永遠第一”的民族制藥企業，在把好產品質量安全關方面走在了行業前列，為保障人民用藥安全做出了應有的貢獻。

藥品電子監管網是一個統一的、覆蓋全國的藥品監管系統，其主要功能包括使藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構的全過程都處于藥品監管部門的監控之下。2008年4月，國家食品藥品監督管理局發布“藥品電子身份證”監管制度，并要求列入重點藥品的生產、經營企業于2008年10月31日前完成賦碼入網，未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。2010年6月17日，國家食品藥品監督管理局發布《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》要求凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。對此，華北制藥積極行動，在省局召開實施電子監管工作會議當天，就立即召開推進工作會議，對實施電子監管工作進行了總體部署。成立了專門的領導小組，多部門聯動，倒排時間，確保了各項工作的順利推進。此外，保證設施優選，對供應商進行深入了解，通過公開招標的方式，優選系統供應商，主要部件采用國外知名品牌，保證了硬件設施質量可靠，采用了可操作性較強的賦碼方式。注重管理，制定了電子監管系統的管理文件和操作流程，優選印刷包材供應商，并簽訂質量協議，對全部供應商進行了現場審計。

面對醫藥產業政策大調整，作為醫藥龍頭企業的華北制藥集團把準行業發展趨勢和脈膊，憑借超前謀劃和快捷行動，在國家產業政策調整中搶得先機，贏得主動，為企業轉型升級跨越發展奠定了堅實基礎。

  （醫藥經濟報2012年2月17日A02版）