《醫藥經濟報》華藥定位一流質量，劍指“大品種”<br />
發布時間：2011-11-11 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
定位一流質量 劍指“大品種”
新制劑項目是華藥“向非青（青霉素）非頭（頭孢）類產品”轉型的基礎，作為華藥“二次騰飛”的甲板，新制劑項目從規劃之初就瞄準了世界一流水平來建設。
據華藥高層介紹：“新制劑項目重點選擇了粉針制劑、小容量注射劑、滴眼劑、膠囊、片劑、顆粒等多種劑型。建設具體內容包括無菌制劑車間、口服制劑車間、保健品制劑車間，配套工程包括質檢研發樓、動力車間、多溫控立體倉庫、綜合庫和綜合培訓樓等。”
新制劑基地不但在規模上是國內數一數二的，在質量管理上也是瞄準國際領先水平。
據記者了解，為了保證質量，新制劑項目完全按照中國新版GMP和美國cGMP、歐盟EUGMP規范要求設計施工，投產后將成為一個符合國際標準的高水平的新制劑生產基地，完成產業升級，達到“國內領先、世界一流”的水平，為華藥制劑產品進入國際高端市場提供充足條件。
對于大型制藥企業來說，通過新版GMP是十分重要的工作。據悉，新版GMP嚴格規定2013年無菌原料、無菌制劑拿不到新版證書一律停產，口服制劑及其他類別藥品2015年達不到標準一律停產。而華藥憑借超前謀劃和快捷行動，新版GMP認證走在了行業前列，目前已有5個產品通過新版GMP認證，今年底或明年初，戰略板塊的產品將陸續全部拿到新版證書。
按照新標準建設的新制劑基地，其過程控制很好地運用了自動化技術、隔離技術、在線檢測技術等先進裝備技術，大大強化了控制過程，避免了人工接觸，減少了二次污染，實時監控保證了產品的質量。
但是，光有先進的工廠，華藥還無法成為一流的制劑企業，尋找有潛力品種是至關重要的。華藥高層認為：“實現戰略目標必須有品種做載體，否則就是空談。”
新制劑項目的產品涵蓋心腦血管類、免疫抑制類產品、抗耐藥菌新型抗生素類等領域，同時還將生產老年癡呆藥以及兒童藥系列產品。保健食品主要包括復合維生素片、奧凱鈣軟膠囊、靈芝綠茶膠囊和蛋白粉等，涉及增強免疫力、調節血脂血糖、補充維生素、補鈣、改善睡眠及改善胃腸道功能等多個類別。
從更長遠的未來考慮，華藥聘請了全球知名公司進行了產品規劃。根據新的產品規劃，華藥未來制劑品種將涉及更為廣泛的制藥領域，包括心腦血管類、免疫抑制劑類、精神疾病類等。
打造開放平臺，謀求合作共贏
當前，醫藥產業進入一個非常關鍵的時期，市場競爭十分激烈。由于產能過剩、價格低迷、庫存積壓，許多大企業經營都遭遇困難，感到很難。而華藥因經營戰略調整到位，無論在商業庫存還是其他方面，都達到歷史最好水平。
不過，華藥并不準備僅僅依靠內生性的增長，還積極期待外部的合作。華藥高層強調指出：“華藥一定要是開放的——思想要解放，行為要開放。”
隨著新制劑項目的建成投產，華藥形成“五大基地”：青霉素基地、新頭孢基地、新制劑基地、抗癌藥基地、生物藥基地。“五大基地”都按照“一流的廠區、一流的設備、一流的工藝、一流的產品”的要求建設，達到“國內領先、世界一流”水平。像華藥這樣同時擁有五個裝備技術水平領先的基地，為國內罕見，這為華藥下一步實施戰略合作創造了良好條件。
在建成一流平臺的基礎上，下一步華藥將以“主動出擊”之勢進入到如上海張江高科技開發區等國內一些大型研發基地和知名企業開展積極推介，與更多機構、企業開展外部合作。華藥高層表示：“我們希望更多的人能知道華藥已經搭建好國際一流的平臺，誠邀各方合作，共謀雙贏發展。
在企業的外部開展戰略合作，這對于以前有些保守的華藥來說，有些難以想象。不過，今天的華藥確確實實在改變著，這種改變有多方面的原因，市場經濟是一方面，醫藥行業調整帶來的絕佳機遇以及企業大發展的內在需要，可謂促使華藥思想解放、行為開放的根本。
在華藥高層看來，市場的好機會很多：“目前許多大專院校研究出產品，但不具備產業化條件，也不熟悉國家藥品申報，這種情況正好為華藥提供了戰略合作機會；其次，許多企業有產品，但因種種原因一直沒有生產；有的企業有生產場地，也有品種，但新版GMP改造沒有資金；一些國外的制藥公司想進入中國市場，手里有現成的好產品，但不想花幾年時間和巨資來重新建廠，這些都為華藥提供了很好的合作機會。”
對于擁有多個高水平、大規模生產基地的華藥來說，眼下幾乎是絕佳的開展戰略合作的機遇期。據記者了解，華藥成立了專門機構在戰略層面、商業層面上謀求合作。華藥的戰略合作范圍將十分廣泛，商業、資本、產品、技術的合作都在華藥考慮之內。
（醫藥經濟報 2011-11-11）
