近日，華北制藥獨家研發的 “藥用輔料級基因重組人血白蛋白”獲藥品生產許可證。這標志著填補國內空白的重組人血白蛋白技術已經成熟，我國首次具備重組人血白蛋白產業化能力。

在國際上，以重組人血白蛋白替代血源產品的應用已成為趨勢。大劑量重組人血白蛋白生產技術和質量控制是世界性難題。華北制藥歷經13年艱難攻關，終于研發出純度達到國際先進水平的產品和生產技術，成為繼英國、日本之后第三家實現重組人血白蛋白產業化的企業，已開發出高純級、藥用輔料級等多種重組人血白蛋白系列產品。“搞研發最終還是要靠自主創新，核心技術是買不來的。”這是華藥生物技術分公司總經理郄正剛的體會。截至今年8月，華藥重組人血白蛋白技術已獲得相關專利20余項。

據悉，華藥生物技術分公司正在與國內外各大生物制藥企業合作，用安全性更高的重組人血白蛋白替代有潛在安全隱患的人血白蛋白或血清，實現替代后，將大大提高我國生物制品的國際競爭力。 

  （中國醫藥報  2011-9-19）