近日，河北省食品藥品監督管理局GMP認證專家一行八人，對凱瑞特分廠口服車間片劑生產線、膠囊生產線、口服溶液生產線進行新版GMP認證檢查。經過四天檢查，口服車間三條生產線均順利通過新版GMP認證現場檢查。

　　專家組對車間生產現場、質檢、倉儲現場等進行認真檢查，對質量控制系統和相關公用工程系統及相關制度、記錄等逐一審核，按新版GMP檢查要求對機構與人員、設施與設備、物料、生產管理、質量管理等14個章節分別進行評估。專家組在檢查過程中對凱瑞特分廠新版GMP實施工作給予了充分肯定。

凱瑞特分廠是股份公司新成立的專業化抗腫瘤藥制劑生產基地，于2010年底建成。此次通過新版GMP現場檢查，將有利于股份公司產品結構優化調整。

毛諭明/文