本報訊(王欣明)經過4年的努力,華藥股份公司北元分廠于2010年10月獲得IDA基金會的正式認可,近期將開始為其提供注射用芐星青霉素等無菌粉針制劑產品。 IDA基金會成立于1972年,作為非盈利性組織,面向世界經濟條件較差或公共衛生體系不完善的國家或地區提供優質的基本藥品和醫療產品。IDA基金會具有完善的質量審核體系,確保向全球100多個國家和地區提供的超過3000種不同的藥品和醫療產品的質量穩定并不斷提高。 2010年5月,IDA基金會認證專家到北元分廠進行現場和質量體系審計,充分肯定了北元分廠硬件設施、現場管理以及質量體系。隨后5個月的時間里,該組織認真審核了北元分廠制劑產品主要證明性材料,接受了相關產品質量控制要求以及控制水平,最終于10月做出對北元分廠無菌粉針制劑的認可。 此次通過IDA基金會認證,對于“華北”牌無菌制劑產品走入國際高端藥品市場提供了良好的契機。 ? (石家莊日報 2010-11-04)
《石家莊日報》頭版:華藥無菌粉針制劑體系獲IDA基金會認可
發布時間:2010-11-04 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽