——華北制藥創世界制藥強企紀實

?

到2009年底，華北制藥已擁有一個“中國馳名商標”、五個“河北省著名商標”，目前該公司已成為河北省及醫藥行業擁有馳名商標、著名商標最多的公司之一，這為該公司實現“國內領先、世界一流”的品牌目標打下了良好的基礎。

?

華北制藥集團有限責任公司（以下簡稱華北制藥）是中國最大的化學制藥企業之一，也是一個具有深厚底蘊的民族品牌。其前身華北制藥廠是中國“一五”期間重點建設項目，1958年建成投產，結束了中國青霉素、鏈霉素依賴進口的歷史，開創了抗生素工業化生產新紀元，為改善新中國缺醫少藥局面做出了巨大貢獻。

2009年6月，冀中能源集團重組華北制藥集團。冀中能源的管理優勢和雄厚資金，華藥的品牌效應與優秀研發，二者融合必將催生1+1〉2的聚合反應，重組之舉對于華藥打造中國最具品牌價值和競爭力的制藥企業、成為具有國際競爭力的制藥企業將發揮巨大而積極的作用。

?

前沿科技提供強勁動力

華藥研發中心擁有“五所一院”：合成藥物研究所、制劑藥物研究所、微生物與天然藥物研究所、生物工程藥物研究所、環保技術研究所、規劃設計研究院。裝備國內外先進儀器設備1700余臺套，具有國際水平的300余臺套，規模及裝備水平為國內同行之首。華藥有一支2200余人的高素質科研隊伍，近百人具有博士或碩士學位。從科研開發到成果產業化，華藥擁有一整套完善的技術體系，建成八大技術平臺，研發水平及成果產業化能力達到國內醫藥企業領先水平。

在微生物發酵藥物、現代生物技術藥物等研發方面，華藥形成較強技術優勢，某些方面達到國際先進水平：國內同行業第一個建立微生物來源的新藥篩選體系，建成中國規模最大的微生物新藥篩選用菌種庫，構建近二十個藥物篩選模型。

華藥與美國、日本、瑞典等國家知名藥企及科研機構、國內多家科研院所及大學建立了長期合作關系，共同開展新藥研發工作。 “微生物和生物技術創新藥物研發國際合作基地”新近落戶華藥。華藥還承擔了國家“863”項目和國家重大技術創新項目、省市級重大科研攻關項目幾十項；近年獲國家級獎項5個，省級獎項18個；每年申請發明專利10項以上。華藥新藥研究開發公司獲得多個具有權威性的國家級命名及榮譽。

?

高端產品引領產業潮流

生物技術作為新興產業，科技含量高，發展前景廣闊。經過二十多年努力，在基因克隆、表達、大規模培養、表達產物的分離純化及檢測方面華北制藥已經建立了完善的技術體系和設備基礎。

華藥目前擁有符合國際GMP標準、國內規模最大、水平最高的現代化模塊式生物技術產業化基地金坦公司，生產吉姆欣、吉賽欣、濟脈欣、基因工程乙肝疫苗4個產品，是中國擁有生物制藥品種最多的企業之一。

在生物制藥研發領域，華藥目前擁有兩個有望將來成為“重磅炸彈”的新產品：國家一類新藥重組人源抗狂犬病毒抗體，這是中國第一個具有自主知識產權的重組人源抗體，已獲國家臨床批文；重組人血白蛋白已進入臨床申報，并開始建設產業化基地。

年初，國家科技部公布了第二批企業國家重點實驗室建設計劃名單，“華藥抗體藥物研制國家重點實驗室”榜上有名?？贵w藥物是當今生物技術藥物發展的主流，中國與國際先進水平差距巨大，國家重點實驗室旨在開發具有自主知識產權的抗體藥物及生產工藝，實現跨越式發展。作為該領域代表國內最高技術水平的企業之一，華藥為參與其中而感到驕傲。

華藥依靠自身的創新能力在免疫抑制劑領域立于前沿，多項自主創新性科研成果的技術指標達到國內領先水平和國際先進水平，華藥已經成為中國免疫抑制劑產品種類最全、劑型最多、綜合生產和研發能力最強的企業，也是世界上惟一擁有多個系列微生物來源的免疫抑制劑產品的制藥企業。

?

國際標準締造卓越品質

質量是華藥企業文化的“內核”。多年來，華藥一直“追蹤”國際先進水平，產品實行“采標認證”，即“采用國際標準或國外先進標準”。公司訂下“規矩”：主要產品瞄準國際先進水平，滿足國外客戶超嚴格質量要求；新產品投產即按國際標準或國外先進標準組織生產。華藥一家合資公司由于采用了國際高標準，其產品打入日本、歐洲、北美市場，成為全球主流供應商。

近年，華藥通過技術創新加快國際認證步伐，目前已有4個產品通過美國FDA認證，10個產品獲歐洲COS證書。華藥下屬華日公司經過艱苦努力，其產品普魯卡因青霉素成為中國首家無菌原料藥通過歐盟COS認證的本土企業，其后又通過難度最大的德國EGMP認證。華藥以國際質量管理的質量系統、設施和設備系統、物料系統、生產系統、包裝和貼簽系統、實驗室控制系統六大系統為主要內容，以建立符合cGMP要求的質量管理體系為目標，正逐步實現國際化質量管理體系的再造。

?

（河北日報 2010-06-08 ）