按照“國內領先、國際一流”制藥強企的整體要求,華藥對新型頭孢項目的期望是“實現產品結構的優化升級和延伸抗生素領域的行業話語權”。在頭孢行業競爭激烈的市場環境下,實現這一目標的底氣是什么? 在華藥新園區頭孢項目基地內,20億元巨額投入帶來的高起點設計、大量進口的精良裝備、先進的工藝、靈活的機制等等一一呈現在眼前,而這也正是上述問題的答案。 ? 系統化設計 力保產業升級 ? 按照華藥集團的整體規劃,頭孢項目作為華藥戰略品種轉型的“一號工程”,將扭轉華藥以青霉素類主導市場競爭的狀態,為華藥‘一二三’目標的實現形成強有力的支撐。這樣的戰略定位要求頭孢生產線在保證產品質量的同時,能夠根據市場的變化及時調整。 為了保證能夠符合上述要求,華藥頭孢產品的無菌原料藥、非無菌原料藥、粉針制劑、口服制劑生產線均采用“柔性化設計”,在目前國內先進工藝的基礎上進行放大、優化并作出了相應的風險評估,即根據不同產品的突出特性和工藝指標控制來完善每條生產線的設計,做到各有側重。 這種超前的設計理念帶來的是華藥頭孢業務將來能隨時根據市場變化而迅速調整產品結構,搶占市場先機,實現投資收益最大化。 “在設計理念中必須走國際化的道路,整體設計不但要符合新版GMP的要求,還要符合美國FDA和歐盟的標準,這對產品的質量、成本、收率以及環境都提出了更高的要求,雖然起點高,但對將來產品的銷售和海外市場的擴展都能起到促進作用。”非無菌原料組長劉東如是說。 ? 先進設備 奠定質量基礎 ? 除了設計理念的先進性,頭孢項目投入的設備也遠超國內行業水平,這為其今后沖擊國際市場打下堅實的基礎。其中,最能體現設備先進性的是其全程自動化控制和數字化水平。 據介紹,為了保證產品質量,華藥頭孢項目大量采用國際先進的生產設備實現自動化生產,保證產品質量。其中,粉針生產線為德國BOSCH氣流分裝生產線;口服生產線擁有世界上最先進的格拉特(GLATT德國)濕法制粒線、國內目前僅有的德國的UHLMANN(烏爾曼)B1550的包裝中心,意大利IMA公司的C80高速鋁塑包裝生產線,德國的BOSCH(博世)膠囊機等設備;非無菌原料生產線擁有深冷機組采用美國約克公司負75冷機等等。 高投入的先進設備帶來的是所有生產過程高自動化和數字化控制。 頭孢產品眾多生產線的基本能夠實現自動取樣、自動稱量、自動化包裝、自動輸送、自動分批、自動貼簽、自動裝盒、自動碼垛、自動入庫等等;而質檢研發大樓的實驗室可以實現培養基的自動灌裝、玻璃器皿的自動清洗;動力車間的DCS生產自控系統和能源計量系統既能對生產和設備調整起到指導作用,又能控制能源消耗和單耗水平。 在設備和控制的數字化程度方面同樣達到先進水平。其中,以質檢研發大樓內的生產調度中心為智能化和數字化中樞,實時監控生產運輸全過程,并為華民公司下屬工廠的可控環節預留端口。在質檢方面,采用國內最好品牌的微粒檢查系統,甚至能分辨出藥品中污染源的種類;在線粒子監測系統隨時對粉針制劑、原料藥區域的塵埃粒子進行監測和糾正。 “生產過程的自動化和數字化,一方面保證了生產的精度、準度和數據的可靠性,確保了產品的生產、檢驗達到最高水平,同時也大大簡化了企業的管理程序,減少人工操作帶來的污染,也體現了現代制藥企業的科學性、先進性?!鳖^孢產品項目組負責人顧桂秋表示。 此外,在頭孢項目整體先進的設計理念和軟硬件設備的帶動下,頭孢項目在環保保障方面的能力也非常顯著。 據悉,頭孢項目無論設備選型還是工藝設計,都遵循低碳環保的原則,最大限度實現節能減排的目的。 顧桂秋表示,生產線在設計中充分考慮了環保因素。如采取密閉輸送、密閉進料;讓原料配比更合理,以降低溶媒排放;對可回收利用的原料,回收后用于循環經濟,最大限度地實現清潔生產。 ? 【記者觀察】 從“頭孢戰略”看華藥突圍 鄭智敏 灌木與喬木在發芽生長階段可以說幾乎無法辨別其種類,而且在這一階段,一些灌木科植物甚至比喬木科植物的生長得更茂盛,更快進入花期。然而,經過了數年后你就不難發現,喬木會生長成參天大樹,而灌木則不行。為什么?這就是樹種的DNA所決定,做企業不外如是。對華藥進行了深入采訪后,記者對此感受更為強烈。 在市場競爭的環境下,企業的核心競爭力的競爭是企業之間競爭的最高層次,而核心競爭力的競爭也是企業核心價值觀的競爭,是企業所承載的使命、境界的競爭。因此,核心競爭力必須是一個企業能夠長期獲得競爭優勢的能力,是企業能夠基業長青的關鍵因素。 那么華藥的核心競爭力在哪里? 首先我們看看華藥DNA是如何構成的。
【醫藥經濟報深度報道(二)新頭孢項目驅動產業升級引擎】
發布時間:2010-10-08 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽