??? 9月27日，記者從有關部門獲悉，9月17日，華北制藥華日公司通過德國EU-GMP認證現場檢查，9月25日，獲得歐盟認可的無菌原料藥GMP證書。至此，華北制藥華日公司成為國內首家通過歐盟無菌原料藥GMP認證的企業。這標志該公司質量體系已達到國際最高標準，也標志著中國無菌制藥產業在接軌國際水準上邁出了重要的一步，它填補了中國無菌原料藥制造業的一項空白，樹立了中國醫藥發展史上新的里程碑。
??? 據悉，歐盟GMP認證對藥品生產質量管理提出的要求涵蓋了從廠房設備到人員、文件管理及質量管理體系等各個方面，要求嚴格、具體、認證難度極大。德國作為歐盟GMP實施最為嚴格的成員國之一，是全球最高標準的GMP，德國的現場檢查為歐盟及其成員國所認可，一般德國檢查過的企業，歐盟其他成員國不再進行重復檢查。華北制藥華日公司通過德國的EU-GMP認證，意味著該公司產品可以合法進入歐盟25個成員國的高端醫藥市場。

（河北工人報 2009-09-30）