??? 9月10日,美國FDA檢查官結束了對華欒公司為期四天的現場檢查,華欒公司以483零缺陷順利通過復認證。 馬曉寧/文
??? 為了迎接FDA復認證檢查,華欒公司廣大干部職工克服時間短、任務重及8月27日大風和強降雨冰雹對廠房設施、管道破壞的不利因素,全力以赴,上下齊動員做好迎接FDA復認證準備工作。各個部門根據各自工作特點開展了大量卓有成效的前期準備工作。公司制定了周密的實施方案,邀請資深專家對公司的硬件設施和軟件方面進行多次現場檢查。質管部、質檢中心人員、林可系統各車間人員在全公司的支持和大力配合下,先后對廠房、管道、生產記錄等方面存在的問題進行了整改和完善。
??? 四天的時間里,FDA檢查官按國際現行質量管理規范要求,對林可霉素生產車間、質檢中心等現場、設施逐一進行了檢查,并查看了相關文件。檢查官對華欒公司所做的工作給予了充分肯定和較高評價。
華欒公司順利通過FDA復認證
發布時間:2009-09-23 00:00:00 來源: 編輯: 0次瀏覽
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